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新产品

产品名称: 脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)测定试剂盒

产品型号: 

产品描述

方法学:连续监测法

临床意义:

Lp-PLA2 又称血小板活化因子乙酰水解酶(PAF-AH),主要由成熟的巨噬细胞和淋巴细胞合成和分泌,是磷酯酶A2(PLA2)超家族中的一员,由441个氨基酸残基组成,相对分子质量为45.4kD。人循环中的Lp-PLA2,2/3与低密度脂蛋白(LDL)结合,能通过水解低密度脂蛋白上的氧化卵磷脂,生成促炎介质—溶血卵磷脂(LPC)和氧化游离脂肪酸(ox-NEFA),因此具有很强的促炎症和促动脉粥样硬化的作用。Lp-PLA2作为一种具有血管特异性新炎症标记物,其检测能直接准确的反映血管内炎症的程度,有效预警、评估心脑血管栓塞性疾病的发生风险,并且可作为一个动态指标,独立于传统心血管风险因子。

Lp-PLA2 主要被推荐以下三个方面的应用:

1、Lp-PLA2 水平监测在心脑血管疾病中得应用;

2、Lp-PLA2 水平监测在动脉硬化性脑梗死患者中的应用;

3、Lp-PLA2 水平监测在动脉粥样硬化中的应用;

产品性能指标:

线性范围:30~800U/L,判定依据: r2≥0.990,在[30200]U/L范 围内测定的绝对偏差不超过±30U/L;在(200,800]U/L范围内测定 的相对偏差在±15%范围内。
准确度:采用回收试验,回收率 
在(85%~115%)之间。

精密度:批内 CV≤6%,批间相对极差≤10%。 

试剂空白吸光度:波长 405nm,光径 10mm,测得试剂空白吸光度A≤0.5

试剂空白吸光度变化率:波长 405nm,光径 10mm,测得试剂空白 吸光度变化率△A/min≤0.008
分析灵敏度:样品浓度为 
200U/L 时,吸光度变化率△A/min≥0.01。 

校准品的准确度:相对偏差在±15%范围内。

校准品均一性:瓶间 CV≤6%。 

质控品的准确度:相对偏差在±15%范围内。 

质控品均一性:瓶间 CV≤6%


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