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产品名称: 血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒

产品型号: 

产品描述

方法学:胶乳免疫比浊法

临床意义:

SAA是一种急性时相蛋白,测定其在血清中的浓度,有助于诊断炎症、评估其活性、监控其活动及治疗。与传统感染标志物CRP和WBC相比,其优势在于病毒感染时也明显升高,是诊断病毒感染的敏感指标。且SAA与CRP的联合检测可对小儿感染性疾病(如新生儿败血症、脓毒症)的早期诊断提供有力的证据。

SAA水平降低:临床上无意义;

SAA水平升高:病毒感染、结核、麻风、类风湿性关节炎、恶性肿瘤、自身免疫疾病、肾移植排斥、淀粉样病变;

产品性能指标:

线性范围:2~100mg/L,判定依据: r2≥0.990,在[2,25]mg/L范 围内测定的绝对偏差不超过±3.75mg/L;在(25,100]mg/L范围内测定 的相对偏差在±15%范围内。
准确度:采用回收试验,回收率 R 在(85%~115%)之间。 精密度:批内 CV≤6%,批间相对极差≤10%。 试剂空白吸光度:波长 546nm,光径 10mm,测得试剂空白吸光度 值 A≤1.0。
分析灵敏度:样品浓度为 40mg/L 时,其吸光度变化值△A>0.01。 校准品的准确度:相对偏差在±15%范围内。
校准品均一性:瓶间 CV≤6%。 质控品的准确度:相对偏差在±15%范围内。
质控品均一性:瓶间 CV≤6%。


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